A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 16 de outubro, a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo. Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade:
Lote F98944, fabricado em janeiro de 2012, com validade até dezembro de 2014;
Lote F64140, fabricado em janeiro de 2012, com validade até dezembro de 2014;
Lote G71146, fabricado em agosto de 2012, com validade até julho de 2015;
Lote G55523, fabricado em março de 2012, com validade até fevereiro de 2015;
Lote H55231, fabricado em março de 2013, com validade até fevereiro de 2016;
Lote H99458, fabricado em março de 2013, com validade até fevereiro de 2016;
Lote H84071, fabricado em março de 2013, com validade até fevereiro de 2016;
Lote H01021, fabricado em março de 2013, com validade até fevereiro de 2016;
Lote H01039, fabricado em julho de 2013, com validade até junho de 2016;
Lote J37392, fabricado em outubro de 2013, com validade até setembro de 2016;
Lote J58373, fabricado em outubro de 2013, com validade até setembro de 2016;
Lote J58374, fabricado em outubro de 2013, com validade até setembro de 2016.

 

Fonte: Anvisa