A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a iniciar os testes em humanos de sua vacina contra a gripe aviária (H5N8). A aprovação, concedida na terça-feira (1º), marca o início das fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, com a expectativa de recrutar 700 voluntários, entre adultos e idosos, em cinco centros de pesquisa no país.
O imunizante, desenvolvido após testes pré-clínicos em animais que demonstraram segurança e eficácia, será administrado em duas doses, com intervalo de 21 dias entre as aplicações. Inicialmente, os testes serão realizados com adultos entre 18 e 59 anos em um centro de pesquisa em Recife (PE). Após a avaliação de segurança, outros 280 voluntários serão incluídos em centros localizados em São Paulo (SP), Belo Horizonte (MG), São José do Rio Preto (SP) e Ribeirão Preto (SP).
Caso os dados permaneçam favoráveis, a segunda fase do estudo contemplará 70 pessoas com 60 anos ou mais, com posterior ampliação para mais 350 voluntários idosos. O acompanhamento dos participantes deve seguir até 2026, quando o instituto pretende apresentar um pacote regulatório completo à Anvisa.
A gripe aviária em humanos é rara, ocorrendo geralmente após contato direto com aves contaminadas ou seus excrementos, e costuma afetar trabalhadores do setor avícola. Embora a transmissão entre humanos ainda não tenha sido registrada, especialistas alertam para o risco, especialmente diante da taxa de mortalidade elevada — próxima de 50% — e das mutações recentes que já permitem infecções em bovinos.
“O vírus de influenza A (H5N1) está sendo transmitido de aves para aves, de aves para mamíferos, de mamíferos para mamíferos, de aves para humanos e mamíferos para humanos. Só não vimos ainda a transmissão de pessoa para pessoa, mas existe um potencial do vírus adquirir essa capacidade, o que é muito perigoso porque aumenta o risco de uma pandemia”, explicou o pesquisador Paulo Lee Ho, gerente de Desenvolvimento e Inovação de Produtos do Butantan.
O diretor do instituto, Esper Kallás, afirmou que, caso os resultados iniciais sejam positivos, o Butantan poderá produzir até 30 milhões de doses da vacina — um volume considerado estratégico em um cenário de emergência sanitária.
Gripe aviária no Brasil
Em maio, o Rio Grande do Sul registrou o primeiro caso de gripe aviária em uma granja comercial do país, no município de Montenegro, Vale do Caí. A ocorrência levou à imposição de restrições internacionais à exportação de carne de frango. Contudo, em 20 de junho, a Organização Mundial da Saúde (OMS) voltou a reconhecer o Brasil como livre da doença para fins comerciais.