A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na segunda-feira, 12, a aprovação do lenacapavir, fármaco que previne a infecção pelo HIV com eficácia próxima de 100%, segundo estudos clínicos. No Brasil, o medicamento será comercializado com o nome de Sunlenca.
O lenacapavir atuará como profilaxia pré-exposição (PrEP), estratégia que consiste no uso de antirretrovirais por pessoas que não vivem com HIV para reduzir o risco de infecção. De acordo com a Anvisa, o medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o vírus por meio de relações sexuais. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Além da prevenção, o Sunlenca também poderá ser utilizado por pessoas que já vivem com HIV e apresentam resistência a outros tratamentos. O medicamento será disponibilizado em duas apresentações: injeção subcutânea, aplicada a cada seis meses, e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
A Anvisa informou que a aprovação ocorreu após a análise de estudos clínicos que demonstraram alta eficácia do fármaco em diferentes grupos. Em comunicado oficial, a agência destacou que o medicamento representa uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1, especialmente por oferecer um regime de aplicação semestral, o que pode facilitar a adesão ao tratamento e reduzir a sobrecarga nos sistemas de saúde. O órgão também reforça que o uso do lenacapavir deve ser associado a outras formas de prevenção, como o uso de preservativos.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como parte de uma estratégia de “prevenção combinada”, classificando a medida como uma ação política histórica com potencial para remodelar a resposta global ao HIV.
A aprovação no Brasil ocorre após o medicamento já ter sido validado por autoridades regulatórias dos Estados Unidos e da Europa.
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