A Anvisa determinou a suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), utilizada para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. A decisão foi tomada após ser identificada a perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação. Isso resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.
De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (16/6), a suspensão é válida para os lotes AROLB699AA, AROLB700AA, AROLB700BA, AROLB701AA, AROLB701BA, AROLB702AA, AROLB703AA, AROLB704AA, AROLB705AA, AROLB781AA, AROLB782AA, AROLB783AA, AROLB784AA, AROLB786AA, AROLB786BA e AROLB787AA. O produto é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.
Além da suspensão, a Agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.